塞多明基注射液产业化项目交付 诺思兰德与楚天科技推进战略合作

塞多明基注射液产业化项目交付 诺思兰德与楚天科技推进战略合作-第1张图片

  9月16日,诺思兰德与楚天科技共同举行诺思兰德旗下重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(塞多明基注射液)产业化项目交付仪式。塞多明基注射液是全球首款正式获批的裸质粒DNA基因治疗药物 ,楚天科技以EPC方式实施这一创新基因治疗药物生产基地项目建设 。

  据介绍,诺思兰德致力于基因治疗药物、重组蛋白质类和眼科药物等领域的研发与产业化,重点研发的国家一类创新药——重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(塞多明基注射液) ,历经20余年科研攻关,于2026年5月28日获国家药品监督管理局批准上市。

  塞多明基注射液作为我国首个严重下肢缺血基因治疗药物,攻克了基因转染效率 、局部精准给药、规模化生产等一系列难题 ,为我国不适合接受血运重建手术或手术效果欠佳的严重下肢缺血(CLI)患者提供全新的治疗方案。

  在实现塞多明基注射液成功科研的同时 ,诺思兰德携手我国医药装备领军企业楚天科技大力推进这一创新基因治疗药物的产业化建设 。双方于2025年3月正式签约,楚天科技与旗下四川省医药设计院、楚天华通等子公司,以EPC总承包方式实施诺思兰德这一创新基因治疗药物生产基地项目建设。

  这一基地项目位于北京 ,是我国近来 在建最大的裸质粒基因治疗药物生产基地之一,集研发 、生产、仓储、办公为一体,同时 ,具备自研药品生产和CMO/CDMO服务能力,核心工程是生物药原液和制剂车间,重点承载诺思兰德基因治疗药物塞多明基注射液原液和制剂生产。

  在交付仪式上 ,诺思兰德董事长兼总裁许松山致辞表示:“今天的交付对企业意义非凡,因为它承载着诺思兰德创新基因治疗药物——塞多明基注射液规模化生产重任 。好药必须有好装备来托底 。 ”

  许松山高度评价楚天科技的技术水平 、设备与服务质量,“楚天科技懂设备 ,更懂制药,把最前沿的制药装备技术都用在诺思兰德的项目中。这一项目有望成为我国创新基因药物企业与高端装备企业携手共创新质生产力的典范。”

  楚天科技董事长兼总裁唐岳在交付仪式上致辞说,楚天科技26年前从零起步发展到今天的规模 ,“是客户给了我们营养 。这些年来 ,我国制药工业在进步,原研药物在我国药企里不断诞生。楚天科技也在进步,我们现在可以用自己的高端技术和设备 ,服务更多的药企和原研药物。”

  随着原研创新基因治疗药物塞多明基注射液获批上市,诺思兰德有望加速推进商业化进程,促进更多创新药上市 。基于诺思兰德未来发展 ,诺思兰德与楚天科技在交付仪式上签署了战略合作协议。

(文章来源:上海证券报·中国证券网)